COVID-19 IGG/IGM RAPID TEST DEVICE 20 TESTÓW - SZYBKI TEST NA KORONAWIRUS

Cena:

50.00 

Szybki test jakościowy do wykrywania oddzielnych przeciwciał IgG i IgM skierowanych przeciwko 2019-nCoV w próbkach ludzkiej krwi pełnej z palca.

Wersja z oddzielnymi buforami

Zestaw zawiera:

  • Płytki testowe
  • Płyny buforowe
  • Jednorazowe nakłuwacze
  • Waciki dezynfekcyjne 

 

Data zgłoszenia testu do Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych – 13 marzec 2020

 

Zakupu mogą dokonać:

Szpitale, przychodnie, laboratoria, kliniki, zakłady i punkty opieki zdrowotnej, lekarzy, laborantów, diagnostów, farmaceutów, pielęgniarki/pielęgniarzy, weterynarzy, a także przez inne podmioty prowadzące działalność gospodarczą (na tzw. NIP), pod warunkiem wykonywania tych testów przez profesjonalistów.

 

WSTĘP

31 grudnia 2019 r. do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgłoszono kilka przypadków zapalenia płuc w mieście Wuhan w chińskiej prowincji Hubei. Nowy wirus, obecnie nazywany „SARS-CoV-2” (wcześniej znany jako 2019-nCoV), wirus RNA z rodziny beta koronawirusów, rozprzestrzenił się w Chinach oraz na inne kraje i terytoria. WHO nazwała chorobę wywoływaną przez SARS-CoV-2 chorobą koronawirusa 2019 (w skrócie „COVID-19”).

Przeznaczenie 

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device jest immunologicznym testem do diagnostyki in vitro do

bezpośredniego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM (anty-SARS-CoV-2 IgM) oraz IgG (anty-

SARS-CoV-2 IgG) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu jako pomoc w diagnozie pierwotnych i

wtórnych zakażeń SARS-COV-2.

ZASADA DZIAŁANIA TESTU

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device wykrywa przeciwciała anty-SARS-CoV-2 IgG/IgM poprzez wizualną interpretację pojawiających się prążków.

Przeciwciała skierowane przeciwko ludzkiemu IgG i IgM są stosowane do wykrywania swoistych przeciwciał w próbce pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Po dodaniu próbki do studzienki na próbkę specyficzne przeciwciała IgM i/lub IgG, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z przeciwciałami skierowanymi przeciwko SARS-CoV-2 opłaszczonymi na barwnych cząsteczkach znajdujących się na membranie paska. Gdy próbka migruje siłami kapilarnych wzdłuż paska na płytce i wchodzi w interakcję z odczynnikami na membranie, powstały kompleks jest wychwytywany przez przeciwciała skierowane przeciwko ludzkiemu IgM i/lub IgG unieruchomione w strefie testowej. Nadmiar barwnych cząstek jest wychwytywany w strefie kontroli wewnętrznej.

Obecność czerwonego prążka (prążków) w strefie testowej oznacza wynik dodatni dla poszczególnych przeciwciał IgG i/lub IgM, natomiast jego (ich) brak oznacza wynik ujemny. Czerwony prążek w strefie kontrolnej C służy jako kontrola wykonania, wskazując na prawidłowe działanie membrany.

Instrukcja wykonania testu 

Przed badaniem doprowadzić kopertkę z testem, próbkę, bufor i / lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30°)C).

  1. Wyjąć test z zamkniętej kopertki i użyć go jak najszybciej.
    2. Umieścić test na czystej i równej powierzchni. Oznaczyć test numerem identyfikacyjnym pacjenta lub kontroli

Uwaga: W obszarze kontrolnym(obok „C”) powinna znajdować się niebieska linia, wyrzuć test, jeśli nie ma niebieskiej linii.

  1. Odkręcić nasadkę ampułki z buforem.

  1. Dodaj próbkę oraz bufor

Pobieranie próbek:

  1. a) Oczyść miejsce nakłucia dostarczonym wacikiem nasączonym alkoholem.

b) Ostrożnie zdejmij nasadkę z jednorazowego nakłuwacza. Mocno docisnąć nakłuwacz do miejsca nakłucia, aż dotknie palca.

  1. c) Przy użyciu dostarczonej jednorazowej pipetki pobrać próbkę powyżej linii napełnienia (unikać tworzenia pęcherzyków powietrza) i przenieść 1 kroplę próbki do studzienki na próbkę, następnie dodać 3 krople buforu i włączyć minutnik.

  1. Poczekaj, aż niebieska linia zmieni się na czerwoną. Odczytaj wynik po 15 minutach. Uwaga: Próbki można również pobierać przy użyciu mikropipety.

 

 

Cena brutto za jeden test (PLN) 50,00

CENA DOTYCZY POJEDYNCZEGO TESTU A NIE OPAKOWANIA